Giới thiệu
Tiền sản giật là một biến chứng thai kỳ nghiêm trọng, gây ra mối đe dọa đáng kể cho sức khỏe của các bà mẹ đang mang thai trên toàn thế giới. Đây là yếu tố góp phần gây ra tình trạng sinh non, gia tăng các vấn đề sức khỏe chu sinh, tỷ lệ tử vong và khuyết tật lâu dài. Trong khi vai trò của axit folic như vitamin B trong việc ngăn ngừa khuyết tật ống thần kinh đã được công nhận rộng rãi thì khả năng ngăn ngừa tiền sản giật, đặc biệt là ở giai đoạn sau của thai kỳ, vẫn là một chủ đề được y tế quan tâm. Một thử nghiệm đa trung tâm quốc tế mang tính bước ngoặt được công bố trên The BMJ năm 2018 đã làm sáng tỏ câu hỏi này.
Bối cảnh nghiên cứu
Ảnh hưởng đến khoảng 3-5% tổng số ca mang thai trên toàn cầu, tiền sản giật là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong mẹ. Với các lựa chọn điều trị hạn chế - sinh con là phương pháp chữa trị dứt điểm duy nhất - việc tìm kiếm các biện pháp phòng ngừa hiệu quả là hết sức quan trọng. Là một chất bổ sung vitamin được chứng nhận rộng rãi, axit folic đã thu hút được sự quan tâm nghiên cứu đáng kể, đặc biệt là về lợi ích tiềm năng của nó trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ.
Thiết kế thử nghiệm
Được mệnh danh là thử nghiệm "THỰC SỰ", cuộc điều tra này nhằm đánh giá hiệu quả của axit folic liều cao trong việc ngăn ngừa tiền sản giật ở những phụ nữ mang thai được xác định là có nguy cơ cao hơn. Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, mù đôi, Giai đoạn III này được thực hiện trên nhiều trung tâm quốc tế ở Argentina, Úc, Canada, Jamaica và Vương quốc Anh. Tổng cộng có 2.301 phụ nữ mang thai đủ điều kiện, được xác định là có nguy cơ cao mắc tiền sản giật, được phân ngẫu nhiên vào nhóm dùng axit folic liều cao (uống 4 viên 1,0 mg mỗi ngày) hoặc nhóm dùng giả dược từ tuần thứ 8 đến tuần thứ 16 của thai kỳ. thai kỳ cho đến khi sinh.
Kết quả chính
Kết cục chính được đo lường là tỷ lệ mắc tiền sản giật. Nghiên cứu cho thấy 14,8% phụ nữ trong nhóm dùng axit folic bị tiền sản giật, so với 13,5% ở nhóm dùng giả dược - một sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (nguy cơ tương đối 1,10, khoảng tin cậy 95% 0,90 đến 1,34, P=0,37). Không có sự khác biệt đáng kể nào được quan sát thấy giữa hai nhóm về các kết quả bất lợi khác đối với bà mẹ hoặc trẻ sơ sinh.
Ý nghĩa nghiên cứu
Những phát hiện từ nghiên cứu FACT mang ý nghĩa sâu sắc đối với chính sách y tế công cộng. Họ chỉ ra rằng bổ sung axit folic liều cao sau ba tháng đầu không phải là chiến lược hiệu quả để ngăn ngừa tiền sản giật ở những phụ nữ có nguy cơ cao. Tiết lộ này gợi ý rằng các khuyến nghị hiện tại về việc bổ sung axit folic có thể cần được đánh giá lại và điều chỉnh.
Triển vọng hướng nghiên cứu
Mặc dù axit folic không chứng minh được tác dụng phòng ngừa tiền sản giật như dự kiến nhưng các nhà nghiên cứu vẫn không nản lòng. Trên thực tế, phát hiện này đã thúc đẩy nghiên cứu sâu hơn về các chiến lược ngăn ngừa các biến chứng khi mang thai. Nhìn về phía trước, ngày càng có nhiều dự đoán về việc phát triển các phương pháp tiếp cận đổi mới nhằm giảm tỷ lệ tiền sản giật một cách hiệu quả hơn và bảo vệ sức khỏe của cả bà mẹ mang thai và trẻ sơ sinh.
Tài liệu tham khảo:
Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, Champagne J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. Hiệu quả của việc bổ sung axit folic liều cao trong thai kỳ đối với tiền sản giật (FACT): thử nghiệm mù đôi, giai đoạn III, ngẫu nhiên có đối chứng, quốc tế, đa trung tâm. BMJ 2018;362:k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.