Axit folic rất cần thiết cho sức khỏe của phụ nữ mang thai và thai nhi. Là một dạng hoạt động của folate, muối glucosamine (6S)-5-methyltetrahydrofolate đã được phê duyệt để sử dụng ở một số vùng.

Tuy nhiên, Bộ Y tế Brazil và Cơ quan Giám sát Y tế Quốc gia (ANVISA) gần đây đã đưa ra cảnh báo rủi ro cụ thể về việc sử dụng muối glucosamine (6S)-5-methyltetrahydrofolate của phụ nữ mang thai, điều này đã thu hút sự chú ý của ngành và dẫn đến các cuộc thảo luận. .

Những điểm chính trong Cảnh báo của Bộ Y tế Brazil và Cơ quan Giám sát Y tế Quốc gia (ANVISA):

Bộ Y tế và ANVISA, sau khi phân tích kỹ lưỡng các nghiên cứu khoa học hiện tại và với cam kết mạnh mẽ đối với sức khỏe cộng đồng, đã chỉ ra cụ thể rằng phụ nữ mang thai nên tính đến những hạn chế của nghiên cứu khoa học hiện tại và đánh giá tình trạng sức khỏe cá nhân của mình khi cân nhắc sử dụng của muối Glucosamine (6S)-5-Methyltetrahydrofolate. Sáng kiến ​​này được thiết kế để đảm bảo an toàn cho phụ nữ mang thai và thai nhi, đồng thời cảnh báo người tiêu dùng và các chuyên gia y tế đánh giá cẩn thận các sản phẩm đó trước khi đưa ra lựa chọn.

Đánh giá và cập nhật các chỉ thị quy định trước đây:

Năm 2018, ANVISA đã ban hành Chỉ thị quy định số 28, lần đầu tiên đề cập đến những rủi ro liên quan đến việc phụ nữ mang thai sử dụng một số chất bổ sung axit folic. Chỉ thị yêu cầu nhãn sản phẩm phải nêu rõ:

"Cảnh báo 'Ở phụ nữ mang thai, phải đánh giá xem tình trạng của người mẹ có biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi hay không, xem xét (6S) -5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, vì bằng chứng rất hạn chế để xác định nguy cơ của hợp chất này trong thai kỳ. ' phải được ghi trên nhãn sản phẩm."

Liên kết quy định: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Thực phẩm/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

Năm 2020, ANVISA ban hành Chỉ thị quy định số 76, tái khẳng định nội dung cảnh báo trên nhãn sản phẩm nhằm đảm bảo người tiêu dùng được thông tin rõ ràng và có thể cân nhắc những rủi ro khi sử dụng.

"Cảnh báo 'Ở phụ nữ mang thai, phải đánh giá xem tình trạng của người mẹ có biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi hay không, xem xét (6S) -5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, vì bằng chứng rất hạn chế để xác định nguy cơ của hợp chất này trong thai kỳ. ' phải được ghi trên nhãn sản phẩm."

Liên kết quy định: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

Phần kết luận:

Biện pháp mà Brazil thực hiện không chỉ đóng vai trò là biện pháp bảo vệ cho người tiêu dùng mà còn đặt ra tiền lệ quan trọng cho việc sử dụng chất bổ sung folate trên toàn cầu. Nó nhấn mạnh rằng các khu vực khác nhau có thể có các khuyến nghị khác nhau cho cùng một sản phẩm do sự khác biệt trong chính sách quản lý, sự phát triển của nghiên cứu khoa học và nhu cầu đa dạng của sức khỏe cộng đồng. Điều này như một lời nhắc nhở rằng khi lựa chọn và sử dụng bất kỳ chất bổ sung dinh dưỡng nào, điều cần thiết là phải xem xét sự khác biệt giữa các khu vực và tuân thủ hướng dẫn của cơ quan quản lý địa phương.

Báo cáo này nhằm truyền tải cảnh báo rủi ro do Bộ Y tế Brazil và ANVISA đưa ra liên quan đến việc sử dụng Muối Glucosamine (6S)-5-Methyltetrahydrofolate cho phụ nữ mang thai. Thông tin được cung cấp chỉ nhằm mục đích tham khảo và để biết thêm chi tiết, vui lòng truy cập trang web chính thức của ANVISA tại anvisa.gov.br.